Polvere di eparina sodica

Polvere di eparina sodica
Dettagli:
N. CAS: 9041-08-1
Conosciuto anche come: sale sodico dell'eparina
Fonte: glicosaminoglicani-di derivazione animale
Aspetto: polvere da bianca a biancastra-
MF: (C12H16NS2Na3)20
MW:1134.93
Solubilità: Facilmente solubile in acqua
Opzioni di grado: Farmaceutico/Diagnostico/Tecnico
Applicazioni: formulazioni anticoagulanti, IVD, sistemi medici
Opzioni di fornitura: fornitura in grandi quantità, specifiche personalizzate, supporto di fornitura a lungo-termine
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Descrizione
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L'eparina sodica in polvere è un materiale anticoagulante di derivazione naturale ottenuto da fonti di tessuti animali attraverso estrazione e purificazione controllate. Appartiene alla famiglia dei glicosaminoglicani e viene fornito sotto forma di polvere da bianca a biancastra-solubile in acqua-. Nell'uso industriale e medico, viene gestito come una materia prima standardizzata piuttosto che come un ingrediente-rivolto al consumatore, con attività generalmente definite in unità internazionali per supportare un'applicazione coerente.

Nell'uso pratico, questo materiale viene utilizzato principalmente laddove è richiesta la prevenzione della coagulazione del sangue durante la lavorazione, la manipolazione o il funzionamento del sistema. È comunemente utilizzato nelle formulazioni anticoagulanti, nei sistemi diagnostici e di raccolta del sangue e negli ambienti di circolazione extracorporea in cui sono essenziali un flusso stabile e condizioni controllate. La sua risposta rapida, la chiara definizione dell'attività e la compatibilità con i sistemi acquosi lo rendono adatto sia a scenari di utilizzo farmaceutico che tecnico.

In qualità di fornitore,Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd.fornisce eparina sodica in polvere con specifiche controllabili, consistenza stabile dei lotti e documentazione di qualità completa. È possibile preparare diversi gradi e intervalli di attività in base alle esigenze dell'applicazione, con supporto per fornitura a lungo-termine, consegna in blocco e requisiti di conformità agli standard.

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COA

 

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Nome del prodotto

Numero CAS

Numero di lotto

polvere di eparina sodica

9041-08-1

MB2601181530

Data del produttore

Data dell'analisi

Data di scadenza

2026-01-18

2026-01-19

2028-01-17

Quantità campione base

Imballaggio

Metodo di prova

500KG

25 kg/fusto

HPLC

 

Articolo

Standard

Risultati

Aspetto

Polvere cristallina bianca

Conforme

Analisi

NLT 99,0%

99.38%

Identificazione

Caratteristica

Caratteristica

Solubilità

Solubile in acqua

Conforme

Residuo all'accensione

Inferiore o uguale allo 0,1%

0.05%

Perdita all'essiccazione

Inferiore o uguale al 2,0%

1.02%

Metallo pesante

Inferiore o uguale a 15 ppm

<3.5ppm

Cadmio (Cd)

Inferiore o uguale a 1 ppm

Conforme

Piombo(Pb)

Inferiore o uguale a 2 ppm

<0.3ppm

Arsenico (As)

Inferiore o uguale a 1 ppm

Conforme

Mercurio (Hg)

Inferiore o uguale a 0,5 ppm

Negativo

Conteggio totale dei batteri

Inferiore o uguale a 1000cfu/g

Conforme

Funghi

Inferiore o uguale a 100cfu/g

<15cfu/g

Samonella

Negativo

Negativo

E.Coli

Negativo

Negativo

Magazzinaggio

Conservare in luogo fresco e asciutto. tenere lontano dalla luce forte e dal calore

Conclusione

Il batch è conforme allo standard IN-HOUSE

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Vantaggi principali

Uso comprovato

L'eparina sodica è utilizzata da decenni in applicazioni farmaceutiche, diagnostiche e di sistemi medici. Le sue caratteristiche prestazionali, la logica di utilizzo e i benchmark di qualità sono ben consolidati, rendendolo un'opzione familiare e prevedibile per un uso ripetuto e a lungo termine.

 

Controllo veloce

L'effetto anticoagulante è diretto e reattivo e consente agli utenti di controllare le prestazioni attraverso unità di attività definite anziché dosaggio per tentativi ed errori. Ciò lo rende adatto a sistemi in cui i tempi e la coerenza contano.

 

Solubilità in acqua

Fornito sotto forma di polvere liberamente solubile in acqua-, può essere facilmente incorporato in sistemi acquosi senza pretrattamenti complessi. Ciò semplifica la gestione nelle applicazioni relative alla formulazione, all'elaborazione dei campioni e alle apparecchiature-.

 

Ampia compatibilità

Lo stesso materiale può essere applicato a formulazioni farmaceutiche, sistemi diagnostici in vitro, circolazione extracorporea e flussi di lavoro di laboratorio. Questa versatilità riduce la necessità di gestire più soluzioni anticoagulanti per diversi casi d'uso.

 

Standard chiari

Le specifiche di qualità e le definizioni di attività seguono la farmacopea consolidata e i riferimenti del settore. Ciò fornisce una base chiara per il controllo di qualità, la revisione della documentazione e l'allineamento normativo durante l'approvvigionamento e l'utilizzo.

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Come funziona

L'eparina sodica agisce interferendo con le prime fasi del processo di coagulazione del sangue anziché scomponendo i coaguli dopo che si sono formati. Quando introdotto nel sangue o in un sistema di contatto-con il sangue, si lega alle proteine ​​antitrombina presenti nell'ambiente fluido. Questa interazione migliora la capacità dell’antitrombina di inibire i fattori chiave della coagulazione responsabili dell’avvio e della propagazione della formazione del coagulo.

Sopprimendo questi fattori della coagulazione alla fonte, la normale cascata della coagulazione viene interrotta prima che si possano sviluppare reti di fibrina. Di conseguenza, il sangue o i fluidi biologici rimangono in uno stato fluido e stabile durante la manipolazione, la circolazione o la lavorazione. Questo meccanismo consente di mantenere le condizioni anticoagulanti in modo controllato e prevedibile, il che è essenziale per formulazioni farmaceutiche, flussi di lavoro diagnostici e sistemi extracorporei dove è richiesto un flusso ininterrotto.

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Aree di applicazione tipiche

 

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Uso farmaceutico

La polvere di eparina sodica è ampiamente utilizzata come componente anticoagulante attivo nelle formulazioni farmaceutiche. Viene applicato in sistemi in cui sono richieste una risposta anticoagulante rapida e un'attività chiaramente definita, supportando prestazioni costanti durante la formulazione, il dosaggio e l'uso clinico.

 

Diagnostica in vitro

Nei flussi di lavoro diagnostici, questo materiale viene comunemente utilizzato come additivo anticoagulante nella raccolta del sangue e nella preparazione dei campioni. Il suo ruolo è prevenire la formazione di coaguli durante la manipolazione e l'analisi, contribuendo a mantenere l'integrità del campione durante le procedure di analisi.

 

Sistemi extracorporei

L'eparina sodica viene utilizzata in ambienti di circolazione extracorporea come la dialisi e i sistemi medici correlati. Prevenendo la coagulazione all'interno dei tubi e dei percorsi circolatori, supporta un funzionamento stabile e riduce le interruzioni causate dalla formazione di coaguli.

 

Lavorazione di dispositivi medici

Per i dispositivi medici a contatto con il sangue-e i sistemi correlati, viene applicata l'eparina sodica per supportare le condizioni anticoagulanti durante l'uso o la lavorazione. Ciò contribuisce a garantire un flusso regolare dei fluidi e riduce al minimo i rischi-correlati ai coaguli durante il funzionamento del dispositivo.

 

Laboratorio e biotecnologie

In ambienti di laboratorio e biotecnologici, viene utilizzato per stabilire condizioni anticoagulanti controllate per campioni biologici e sistemi sperimentali. La sua attività standardizzata lo rende adatto alla gestione di routine, al confronto e ai flussi di lavoro ripetuti.

 

 

Come funziona in un sistema

Quando l'eparina sodica viene introdotta in un sistema di contatto con il sangue o in un sistema di gestione dei fluidi-, agisce come un agente stabilizzante anziché come un trattamento reattivo. La sua presenza stabilisce un ambiente anticoagulante nelle prime fasi del processo, che impedisce alla formazione di coaguli di diventare parte del comportamento del sistema.

All'interno delle linee di circolazione, dei contenitori o dei percorsi di lavorazione, l'eparina sodica aiuta a mantenere il sangue o i fluidi biologici in uno stato costantemente fluido. Ciò riduce il rischio di blocco, flusso irregolare o interruzione del sistema causata dalla coagulazione localizzata. Di conseguenza, pompe, tubi, recipienti di raccolta e passaggi analitici possono funzionare in condizioni prevedibili.

Dal punto di vista operativo, il materiale consente ai sistemi di funzionare più a lungo e in modo più fluido senza interventi frequenti. Sia che venga utilizzato nella formulazione, nella gestione diagnostica o nella circolazione extracorporea, supporta la continuità riducendo al minimo la variabilità correlata al coagulo. Ciò lo rende adatto a flussi di lavoro in cui sono richiesti ripetibilità, stabilità del flusso e controllo del processo.

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Considerazioni sull'uso e sulla conservazione

La polvere di eparina sodica deve essere maneggiata in condizioni pulite e controllate per mantenerne l'attività e la consistenza. Durante l'uso, viene generalmente disciolto in sistemi acquosi e deve essere completamente disperso prima di essere introdotto nei flussi di lavoro di lavorazione, circolazione o diagnostici. Il contatto con materiali incompatibili o condizioni di pH non controllate dovrebbe essere evitato per ridurre il rischio di variazione delle prestazioni.

Per la conservazione, il materiale deve essere conservato in un contenitore ben-chiuso e protetto dall'umidità. Si consiglia un ambiente fresco e asciutto per preservare la stabilità nel tempo. L'esposizione ripetuta all'umidità o la richiusura impropria dopo l'uso possono influire sulle caratteristiche di maneggevolezza e sulla qualità a lungo termine.

Nelle operazioni di routine, un'etichettatura adeguata, la separazione dei lotti e le procedure di gestione standard supportano risultati coerenti nei diversi cicli di utilizzo. Queste pratiche sono particolarmente importanti nei sistemi in cui sono richiesti ripetibilità e controllo del processo.

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Domande frequenti

 

D: A cosa serve principalmente l'eparina sodica in polvere?

R: Viene utilizzato per prevenire la coagulazione del sangue nei sistemi farmaceutici, diagnostici e a contatto con il sangue.

D: Qual è la funzione dell'eparina sodica?

R: Funziona come anticoagulante prevenendo la coagulazione nei sistemi di contatto-con il sangue.

D: Come si comporta l'eparina sodica durante l'uso?

R: Stabilisce le condizioni anticoagulanti nelle prime fasi del trattamento o dei sistemi di circolazione.

D: Qual è la funzione dell'eparina sodica?

R: L'eparina è un anticoagulante, un anticoagulante che previene la formazione di coaguli di sangue.

 

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